雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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镍钛记忆合金肠道支架
国产
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第三类
产品名称：
镍钛记忆合金肠道支架
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153131735
注册人住所：
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
批准(备案)日期：
2020-06-04
有效期至：
2025-06-03
结构及组成：
该产品由支架和支架置入器组成，支架与置入器配合使用。支架分为NTJ-A型和NTJ-B型产品，其中NTJ-A型为未覆膜支架，NTJ-B型为覆膜支架，支架的材料为镍钛记忆合金，覆膜的材料为110甲基乙烯基硅橡胶，包覆在支架内外表面。支架置入器由定位导引头、芯管、定位管、覆盖管、置入管、注液管和手柄组成，手柄的材料为ABS，其他组件的材料为聚乙烯。该产品分为灭菌和非灭菌两种形式，灭菌形式为环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。
适用范围：
主要用于人体肠道（十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠）狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-12-04 “注册人住所:常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号; 生产地址:常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室; 生产地址:武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢，3幢第3层、5幢5-3”。 2022-02-25 “生产地址：武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢，3幢第3层、5幢5-3”变更为“生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”。
生产地址：
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20153461735
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 20*80（mm），配支架置入器Ⅰ型10*800（mm） | 6290.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 22*60（mm），配支架置入器Ⅰ型10*800（mm） | 6290.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 25*80（mm），配支架置入器II型7*1200（mm） | 6290.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 28*100（mm），配支架置入器II型7*1200（mm） | 4248.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 22*80（mm），配支架置入器II型7*1200（mm） | 6290.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 25*60（mm），配支架置入器II型8*600（mm） | 4248.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 18*60（mm），配支架置入器II型8*600（mm） | 6290.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 30*100（mm），配支架置入器II型8*600（mm） | 4248.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 22*100（mm），配支架置入器II型8*600（mm） | 4248.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 国械注准20153131735 | 22*80（mm），配支架置入器Ⅰ型10*800（mm） | 6290.0000 |
