血细胞分析用溶血剂-粤深械备20211295-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳辉迈医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211295

注册人住所：

广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦1701

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

结构及组成：

W-31L：季铵盐、氯化钠、氯化钾、表面活性剂、柠檬酸、水

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月19日：变更注册地址，旧（深圳市光明区马田街道石家社区后底坑同富工业区16号1101A区），新（广东省深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102）。变更主要组成成分，其中“缓冲剂”改为“柠檬酸”。；2023年10月24日：生产地址由“深圳市光明区马田街道石家社区后底坑同富工业区16号1101A区”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：广东普门生物医疗科技有限公司；受托方统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C；；2024年4月1日：备案人注册地址由“广东省深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102”变更为“广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦1701”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产）

型号规格：

W-31L：250mL、250mL×3、500mL、500mL×3、1L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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