硅酮疤痕凝胶-苏械注准20222141632-器械数据

产品名称：

硅酮疤痕凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222141632

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

批准(备案)日期：

2024-02-29

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

硅酮疤痕凝胶由聚二甲基硅氧烷组成。所含成分不具药理学作用，不被人体吸收。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-29生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

型号规格：

3g/支、5g/支、7g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、100g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141632”医疗器械注册证共同使用