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硅酮疤痕凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

硅酮疤痕凝胶

注册人名称：

苏械注准20152140268

注册人住所：

南京市浦口区桥林工业园景天路28号

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

硅酮疤痕凝胶由聚二甲基硅氧烷及药用铝塑复合软管组成。按其装量不同划分为9种规格：5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、100g/支，采用钴-60辐照灭菌后，应无菌。

适用范围：

抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。

变更情况：

2023-04-11注册人住所变更由“南京市浦口区桥林工业园区19号办公楼909”变更为“南京市浦口区桥林工业园景天路28号”

生产地址：

南京市浦口区景天路28号

型号规格：

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、100g/支

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152140268”医疗器械注册证共同使用