疤痕修复凝胶-陕械注准20252140143-器械数据

产品名称：

疤痕修复凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140143

注册人住所：

陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

结构及组成：

该产品由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、胶态二氧化硅、疏水胶态二氧化硅与六甲基二硅氧烷组成，以药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管封装而成，产品为非无菌提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号

型号规格：

FS-5g，FS-10g，FS-15g，FS-20g，FS-25g，FS-30g，FS-35g，FS-40g，FS-50g，FS-60g，FS-80g，FS-100g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-12-02，管理类别为II类。