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无菌医用垫单
苏械注准20192141551
南京市江宁区滨江开发区颐年路5号
2024-04-08
2024-12-24
无菌医用垫单由非织造布制成;或由木浆纸和流延膜复合而成;或由非织造布和流延膜复合而成;或非织造布与流延膜复合中间含有夹层,夹层为木浆或木浆高分子吸水材料。Ⅰ型无洞医用垫单分为:DK-YYDD-ⅠA由非织造布制成;DK-YYDD-ⅠB由木浆纸和流延膜复合而成;DK-YYDD-ⅠC由非织造布与流延膜复合而成;DK-YYDD-ⅠD由代表无纺布与流延膜复合中间含有夹层,夹层为木浆或木浆高分子吸水材料。Ⅱ型有洞医用垫单分为:DK-YYDD-ⅡA由非织造布制成;DK-YYDD-ⅡB由木浆纸和流延膜复合而成;DK-YYDD-ⅡC由非织造布与流延膜复合而成。DK-YYDD-ⅡD代表无纺布与流延膜复合中间含有夹层,夹层为木浆或木浆高分子吸水材料产品以无菌状态提供,经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,选其中一种灭菌方式灭菌,一次性使用。
适用于病床或检查床上用的卫生护理用品。
2024-04-08型号、规格变更 由“Ⅰ型无洞医用垫单型号:DK-YYDD-ⅠA、DK-YYDD-ⅠB、DK-YYDD-ⅠC规格:长度200mm~4000mm 宽度200mm~4000mm 最小值开始每隔10mm有一个尺寸。Ⅱ型 有洞医用垫单型号:DK-YYDD-ⅡA、DK-YYDD-ⅡB、DK-YYDD-ⅡC规格:长度200mm~4000mm 宽度200mm~4000mm 最小值开始每隔10mm有一个尺寸;洞口尺寸 长径:50mm~500mm 短径:50mm~500mm 最小值开始每隔5mm有一个尺寸。”变更为“Ⅰ型无洞医用垫单型号:DK-YYDD-ⅠA、DK-YYDD-ⅠB、DK-YYDD-ⅠC、DK-YYDD-ⅠD规格:长度10CM~500CM 宽度10CM~500CM 最小值开始每隔1CM有一个尺寸。Ⅱ型 有洞医用垫单型号:DK-YYDD-ⅡA、DK-YYDD-ⅡB、DK-YYDD-ⅡC、DK-YYDD-ⅡD规格:长度10CM~500CM 宽度10CM~500CM 最小值开始每隔1CM有一个尺寸;洞口尺寸 长径:2CM~60CM 短径:2CM~60CM最小值开始每隔0.5CM有一个尺寸。”结构及组成变更 由“无菌医用垫单分为Ⅰ型无洞医用垫单和Ⅱ型有洞医用垫单两种型号。Ⅰ型按原材料不同分别为ⅠA、ⅠB、ⅠC,ⅠA代表无纺布,ⅠB代表木浆纸和流延膜复合而成,ⅠC代表无纺布与流延膜复合而成。Ⅱ型按原材料不同为别为ⅡA、ⅡB、ⅡC,ⅡA代表无纺布,ⅡB代表木浆纸和流延膜复合而成,ⅡC代表无纺布与流延膜复合而成。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。”变更为“无菌医用垫单由非织造布制成;或由木浆纸和流延膜复合而成;或由非织造布和流延膜复合而成;或非织造布与流延膜复合中间含有夹层,夹层为木浆或木浆高分子吸水材料。Ⅰ型无洞医用垫单分为:DK-YYDD-ⅠA由非织造布制成;DK-YYDD-ⅠB由木浆纸和流延膜复合而成;DK-YYDD-ⅠC由非织造布与流延膜复合而成;DK-YYDD-ⅠD由代表无纺布与流延膜复合中间含有夹层,夹层为木浆或木浆高分子吸水材料。Ⅱ型有洞医用垫单分为:DK-YYDD-ⅡA由非织造布制成;DK-YYDD-ⅡB由木浆纸和流延膜复合而成;DK-YYDD-ⅡC由非织造布与流延膜复合而成。DK-YYDD-ⅡD代表无纺布与流延膜复合中间含有夹层,夹层为木浆或木浆高分子吸水材料产品以无菌状态提供,经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,选其中一种灭菌方式灭菌,一次性使用。”产品技术要求变更 由“详见技术要求变更对比表”变更为“详见技术要求变更对比表”
南京市江宁区滨江开发区颐年路5号
Ⅰ型无洞医用垫单型号:DK-YYDD-ⅠA、DK-YYDD-ⅠB、DK-YYDD-ⅠC、DK-YYDD-ⅠD规格:长度10CM~500CM 宽度10CM~500CM 最小值开始每隔1CM有一个尺寸。Ⅱ型 有洞医用垫单型号:DK-YYDD-ⅡA、DK-YYDD-ⅡB、DK-YYDD-ⅡC、DK-YYDD-ⅡD规格:长度10CM~500CM 宽度10CM~500CM 最小值开始每隔1CM有一个尺寸;洞口尺寸 长径:2CM~60CM 短径:2CM~60CM最小值开始每隔0.5CM有一个尺寸。
Ⅱ
本文件与“苏械注准20192141551”医疗器械注册证共同使用
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
---|---|---|---|---|
山东省医用耗材限价挂网数据 | 无菌医用垫单 | 苏械注准20192141551 | 70×41 | 2.4000 |
无菌医用垫单
川械注准20232140225/四川祥和茂生物科技有限公司 有效期至:2028-07-10无菌医用垫单
苏械注准20232141039/南通市安康医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-20无菌医用垫单
滇械注准20222140046/云南运圣医疗器械有限公司 有效期至:2027-03-31无菌医用垫单
豫械注准20232140520/卓亿医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-25无菌医用垫单
冀械注准20212140330/国益堂(河北)医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-18无菌医用垫单
粤械注准20222140692/广州市番禺区豪政卫生材料厂 有效期至:2027-05-31无菌医用垫单
黑械注准20222140058/黑龙江精确医疗科技有限公司 有效期至:2027-08-09无菌医用垫单
豫械注准20222140315/河南省鼎升医疗器械有限公司 有效期至:2027-09-14无菌医用垫单
浙械注准20222140417/浙江易生医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-14无菌医用垫单
甘械注准20222140133/甘肃蓝康医疗器械科技有限公司 有效期至:2027-06-06无菌医用垫单
冀械注准20222140269/河北盛万保医疗用品有限公司 有效期至:2027-07-25无菌医用垫单
浙械注准20222140323/杭州惠康医疗器械有限公司 有效期至:2027-07-06无菌医用垫单
鄂械注准20222143739/咸宁市福达医疗用品股份有限公司 有效期至:2027-04-06无菌医用垫单
陕械注准20192140065/陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-08-13无菌医用垫单
滇械注准20232140048/云南雄康医疗科技有限公司 有效期至:2028-08-10无菌医用垫单
鄂械注准20232144689/湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司 有效期至:2028-12-17无菌医用垫单
冀械注准20242140171/石家庄康尔泰医疗器械有限公司 有效期至:2029-04-20无菌医用垫单
湘械注准20242140339/可孚医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-04-29无菌医用垫单
陕械注准20242140049/宝鸡高盛医疗用品有限公司 有效期至:2029-04-02无菌医用垫单
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