无菌医用垫单-湘械注准20242140339-器械数据

产品名称：

无菌医用垫单

注册人名称：

可孚医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140339

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

以薄型粘合法非织造布为原材料，经过裁剪、整理、折叠而成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-07-29变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号、湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座（委托生产）”；2、备注：“受托生产企业：湖南永康医疗器械有限公司；统一社会信用代码： 914307266985760273”。

生产地址：

湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

型号：A型(垫单)；规格：300*300、400*400、450*400、500*400、500*450、500*500、550*500、600*400、600*500、600*600、700*500、700*700、800*600、800*800、900*900、1000*700、1000*800、1000*900、1000*1000、1200*600、1200*800、1200*1000、1200*1200、1400*800、1500*700、1500*800、1500*900、1500*1000、1500*1200、1500*1500、1600*600、1600*800、1800*800、1800*1800、2000*1000、2000*1200、2000*1500、2060*800、2100*800、2100*850、2200*800、2200*900、2200*1000、2200*1200、2200*1500、2250*900、2300*1200、2350*1350、2500*1500、2500*1200。(单位：mm)。产品为标准性能产品。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：