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超声电子上消化道内窥镜ビデオ超音波内視鏡

进口失效注册

产品名称：

超声电子上消化道内窥镜ビデオ超音波内視鏡

注册人名称：

国械注进20173222329

注册人住所：

东京都新宿区中落合2丁目7番5号東京都新宿区中落合2丁目7番5号

批准(备案)日期：

2017-08-30

有效期至：

2022-08-29

结构及组成：

该产品由头端部、弯曲部、软性部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成,头端部包括CCD摄像头和超声探头,不包括水囊。

适用范围：

该产品与本公司生产的EPK-i5000影像处理机和日本日立公司生产的型号为HI VISION Avius (软件版本号V05-0)的超声成像装置配合使用,用于通过视频监视器提供上消化道(食道和胃)的光学图像,同时进行经上消化道对食道和胃的超声成像,在医疗机构使用。

代理公司：

宾得医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区富民路291号701室

生产地址：

宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2、千叶县柏市新十余二2番地1(仅进行超声波输出性能测定)宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2、千葉県柏市新十余二2番地1(仅进行超声波输出性能测定)

型号规格：

EG-3670URK