组配式髋关节假体柄组件Modular Hip Prosthesis Stems Component

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Waldemar Link GmbH & Co.KG

国械注进20153463915

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

结构及组成：

组配式髋关节假体柄组件由组配颈和膨胀螺栓组成,组配颈包括组配颈主体、螺钉和垫圈。组配颈的主体采用符合YY0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料制成,喷砂表面或有磷酸钙涂层表面,磷酸钙涂层采用符合ASTM F 1609材料制成;组配颈的螺钉采用符合ISO5832-3锻造Ti6Al4V钛合金材料制成,组配颈的垫圈采用符合ISO 5832-12锻造钴铬钼合金材料制成,膨胀螺栓采用符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。伽玛射线辐照灭菌包装,灭菌有效期5年。

适用范围：

与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-11-25“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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