活检钳-浙杭食药监械(准)字2011第1080059号-器械数据

产品名称：

活检钳

注册人名称：

杭州申科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2011第1080059号

批准(备案)日期：

2011-04-11

有效期至：

2015-04-10

结构及组成：

产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现

适用范围：

在直视下,供腹部外科手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0976

生产地址：

杭州桐庐县江南镇环溪建设路47号

型号规格：

SK401-170型