雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20202400757
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2024-07-09
有效期至：
2025-11-12
结构及组成：
本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、解离剂、校准品和条码卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清中甲状腺素(T4)的含量
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2021-06-04产品储存条件及有效期由“2℃~8℃储存，有效期3个月。”变更为“2℃~8℃储存，有效期12个月。”。2022-03-11 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期15个月。”；产品说明书变更内容见附页；产品技术要求变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期15个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号：豫械注准20202400757)”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20202400757 | 200测试|盒 | 3600.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20202400757 | 100测试|盒 | 1800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20202400757 | 200测试/盒 | 2300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20202400757 | 100测试/盒 | 1150.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20202400757 | 100测试/盒 | 1150.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20202400757 | 100测试/盒 | 4000 |
