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甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
豫械注准20172400694
郑州经济技术开发区经北一路87号
2022-03-11
2027-08-10
由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、条码卡组成。
用于定量检测人血清中甲状腺素的含量。
包装规格由“50人份盒,100人份盒,200人份盒,500人份盒,50人份盒(S),100人份盒(S),200人份盒(S),500人份盒(S)”变更为“50测试盒,100测试盒,200测试盒,500测试盒,50测试盒(S),100测试盒(S),200测试盒(S),500测试盒(S)”;产品说明书变更内容见附页;产品技术要求变更内容见附页。
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
50测试盒,100测试盒,200测试盒,500测试盒,50测试盒(S),100测试盒(S),200测试盒(S),500测试盒(S)
2℃~8℃储存,有效期12个月。
第二类
本文件与“甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号:豫械注准20172400694)”医疗器械注册证共同使用。
总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20162400014/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2026-01-05游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20162400038/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2026-01-05总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172402226/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-11-20游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172402246/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-11-20总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172402098/江苏浩欧博生物医药股份有限公司 有效期至:2027-11-05游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172402105/江苏浩欧博生物医药股份有限公司 有效期至:2027-11-05促甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20192400375/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2024-08-06游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20192400371/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2024-08-06总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20192400370/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2024-08-06总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20232400115/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-16游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20232400122/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-16总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20202401325/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2025-07-28游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20202401411/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2025-08-17游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
豫械注准20172400691/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-10