半月板缝合系统Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division

国械注进20153463819

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

该产品由植入物和辅助工具组成,植入物包括缝线和固定棒,辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。固定棒由符合YY/T 0661标准规定的PLLA材料制成;缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线;插入器与人体接触部分由符合YY 0294标准规定的M号不锈钢材料制成;深度限定器和槽缝套管由Pebax 6333材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为缝线留置器械,适用于经皮或内窥镜下软组织手术(如半月板修补术)。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-04-11 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型号规格：

72201493, 72201494,72201495

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统-半月板缝合器	国械注进20153463819	半月板缝合系统，直型	1497.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统-半月板缝合器	国械注进20153463819	半月板缝合系统，上弯	1497.0000
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2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	半月板缝合系统-半月板缝合器	国械注进20153463819		2310.00
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	半月板缝合系统-半月板缝合器3	国械注进20153463819	半月板缝合系统，直型	1497.00
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云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	半月板缝合系统-半月板缝合器3	国械注进20153463819	半月板缝合系统，下弯	1497.00