白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-粤械注准20252401427-器械数据

产品名称：

白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

广州瑞辉生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401427

注册人住所：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

A型 24人份/盒由抗试剂A(R1)、抗试剂B(R2)、磁微粒试剂(R3)、高值校准品(选配)、中值校准品(选配)、低值校准品(选配)、高值质控品(选配)、低值质控品(选配)、底物液、清洗液、一次性反应槽、TIP头、磁套组成。B型 100人份/盒由抗试剂A(R1)、抗试剂B(R2)、磁微粒试剂(R3)、高值校准品(选配)、中值校准品(选配)、低值校准品(选配)、高值质控品(选配)、低值质控品(选配)组成。其中，抗试剂 A(R1)：生物素标记的鼠源抗 IL-6 抗体，抗试剂 B(R2)：碱性磷酸酶标记的羊源抗 IL-6 抗体，磁微粒试剂(R3)：连有链霉亲和素的磁微粒，校准品(选配)：冻干品，含重组 IL-6 抗原(大肠杆菌表达)、新生牛血清、0.05%prolin300 的缓冲液，质控品(选配)：冻干品，含重组 IL-6 抗原(大肠杆菌表达)、新生牛血清、0.05%prolin300 的缓冲液，底物液：主要成分为 2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇(AMPD)，清洗液：Tris 缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素-6(IL-6)的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

生产地址：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

型号规格：

A型 24人份/盒、B型 100人份/盒。校准品：3×0.50mL(冻干粉)(选配)、质控品：2×0.50mL(冻干粉)(选配)。

产品储存条件及有效期：

1.未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。2.未开封的校准品和质控品于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，校准品和质控品复溶后2℃～8℃可以保存28天。3. 打开试剂盒后检查试剂密封是否正确，是否有破损。若试剂密封不当，或有破损，请不要使用试剂。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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