白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20232401178

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

主要组成成分：\\n测白介素-6磁微粒：含有1mg磁微粒标记10μg鼠抗白介素-6抗体的液体；\\n测白介素-6示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol鼠抗白介素-6抗体的液体；分析缓冲液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；\\n校准品1：含有低浓度白介素-6纯品的冻干品，使用时每瓶用1mL纯化水溶解，其浓度通过对应批号标签扫描获得，浓度值不低于5pg\\/mL；\\n校准品2：含有高浓度白介素-6纯品的冻干品，使用时每瓶用1mL纯化水溶解，其浓度通过对应批号标签扫描获得，浓度值不低于100pg\\/mL；\\n质控品（选配）：含IL-6纯品的冻干疏松体，使用时每瓶用标签所示体积的纯化水溶解，质控品浓度范围见对应批号的标签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清\\/血浆中白介素-6（IL-6）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。\\n质控品（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232401178	1×50人份/盒	3250.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232401178	1×100人份/盒	6500.00
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232401178	1×100人份\|盒	6500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232401178	1×50人份\|盒	3250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232401178	1×100人份/盒	6500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232401178	1×50人份/盒	3250