导光凝胶-辽铁械备20230010-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

铁岭市蓝洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

辽铁械备20230010

注册人住所：

辽宁省铁岭市高新区高新家园一期104号

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

结构及组成：

本品由卡波姆、甘油、丙二醇、保湿剂、羟苯甲酯、三乙醇胺、清凉剂、香精、纯化水、无纺布组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月06日，型号/规格由“产品型号：U型尾翼型、椭圆型 .产品规格 100mm*56mm、236mm*197mm、242mm*196mm、243mm*210mm、245mm*206mm、233mm*197mm、234mm*200mm、253mm*198mm、230mm*231mm、226mm*204mm。产品规格中的尺寸允差±10%（特殊规格按照客户订货要求为准）”变更为“【产品型号】U型尾翼型、椭圆型【产品规格】100mm*56mm、236mm*197mm、242mm*196mm、243mm*210mm、245mm*206mm、233mm*197mm、234mm*200mm、253mm*198mm、230mm*231mm、226mm*204mm。 [包装规格] U型尾翼型：2贴/袋×1袋/盒、2贴/袋×2袋/盒、2贴/袋×3袋/盒、2贴/袋×4袋/盒、2贴/袋×5袋/盒、2贴/袋×6袋/盒、2贴/袋×7袋/盒、2贴/袋×8袋/盒、2贴/袋×9袋/盒、2贴/袋×10袋/盒、2贴/袋×12袋/盒、2贴/袋×15袋/盒. 椭圆型：1贴/盒、2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、7贴/盒、8贴/盒、9贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、15贴/盒、18贴/盒、20贴/盒。产品规格中的尺寸允差±10%。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

辽宁省铁岭市铁岭县辽宁省铁岭市铁岭县新台子镇一委10组

型号规格：

【产品型号】U型尾翼型、椭圆型【产品规格】100mm*56mm、236mm*197mm、242mm*196mm、243mm*210mm、245mm*206mm、233mm*197mm、234mm*200mm、253mm*198mm、230mm*231mm、226mm*204mm。 [包装规格] U型尾翼型：2贴/袋×1袋/盒、2贴/袋×2袋/盒、2贴/袋×3袋/盒、2贴/袋×4袋/盒、2贴/袋×5袋/盒、2贴/袋×6袋/盒、2贴/袋×7袋/盒、2贴/袋×8袋/盒、2贴/袋×9袋/盒、2贴/袋×10袋/盒、2贴/袋×12袋/盒、2贴/袋×15袋/盒. 椭圆型：1贴/盒、2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、7贴/盒、8贴/盒、9贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、15贴/盒、18贴/盒、20贴/盒。产品规格中的尺寸允差±10%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：