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导光凝胶

国产备案

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

内蒙古欣健药业有限公司

内通械备20230003

注册人住所：

内蒙古自治区通辽市经济技术开发区中硒源产业园1栋

批准(备案)日期：

2023-06-14

结构及组成：

产品由水、卡波姆、甘油、三乙醇胺组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热与导光，与光子治疗设备配合使用。

变更情况：

2023年06月30日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac868852514b018861472d181565/8ac7ac88885251c80188617a49ea1811/8ac7ac88885251c80188617c20621820.xlsx）”变更为“1-1000（单位：g/ml）。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

内蒙古自治区通辽市经济技术开发区中硒源产业园1栋