导光凝胶-内通械备20230003-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

内蒙古欣健药业有限公司

注册(备案)号：

内通械备20230003

注册人住所：

内蒙古自治区通辽市经济技术开发区中硒源产业园1栋

批准(备案)日期：

2024-09-29

有效期至：

结构及组成：

产品由水、卡波姆、甘油、三乙醇胺组成。非无菌产品。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热与导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月29日型号/规格由“1-1000（单位：g/ml）。”变更为“2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、600g、700g、800g、1000g；2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml。”;产品描述由“产品由水、卡波姆、甘油、三乙醇胺组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“产品由水、卡波姆、甘油、三乙醇胺组成。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。2023年06月30日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac868852514b018861472d181565/8ac7ac88885251c80188617a49ea1811/8ac7ac88885251c80188617c20621820.xlsx）”变更为“1-1000（单位：g/ml）。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

内蒙古自治区通辽市经济技术开发区中硒源产业园1栋

型号规格：

2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、600g、700g、800g、1000g；2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：