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一次性使用骨髓活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用骨髓活检针

注册人名称：

浙江伽奈维医疗科技有限公司

浙械注准20212140178

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

产品的BNMAB-1型由针管、针管座、内针杆、内针杆座、深度定位器、保护套管组成，产品的BNMA/CB-1型由针管、针管座、内针杆、内针杆座、深度定位器、保护套管、引导器、取样杆和手柄帽组成。

适用范围：

产品用于经皮穿刺，从骨组织中获取骨及骨髓样本进行活检。

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

型号规格：

BNMAB-1-1.2(18G)/25、BNMAB-1-1.2(18G)/40、BNMAB-1-1.2(18G)/55、BNMAB-1-1.6(16G)/25、BNMAB-1-1.6(16G)/40、BNMAB-1-1.6(16G)/55、BNMAB-1-1.8(15G)/25、BNMAB-1-1.8(15G)/40、BNMAB-1-1.8(15G)/55、BNMAB-1-2.1(14G)/25、BNMAB-1-2.1(14G)/40、BNMAB-1-2.1(14G)/55、BNMA/CB-1-3.5(9G)/70、BNMA/CB-1-3.5(9G)/100、BNMA/CB-1-3.5(9G)/150、BNMA/CB-1-3.0(11G)/70、BNMA/CB-1-3.0(11G)/100、BNMA/CB-1-3.0(11G)/150、BNMA/CB-1-2.4(13G)/70、BNMA/CB-1-2.4(13G)/100、BNMA/CB-1-2.4(13G)/150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类