一次性使用骨髓活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用骨髓活检针

注册人名称：

苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

苏械注准20212141688

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号4栋

批准(备案)日期：

2025-01-21

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

一次性使用骨髓活检针由活检针、顶出针(选配)、转换接头(选配)组成。其中活检针由针管、针芯、针管座、针芯座、保护套管、校准器组成；顶出针由顶出杆、顶出杆座、引导器组成；转换接头由前护套、弹簧、连接件、卡针簧、卡钻簧、固定环、后护套、保护膜、焊接环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品配合本公司电动骨钻使用，适用于临床患者前路或后路髂嵴骨髓活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-21注册人住所变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号4栋”

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋

型号规格：

110500111070011110001111500111050021107002111000211150021305001130700113100011315001130500213070021310002131500211050111107011111001111150111305011130701113100111315011

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141688”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1115001	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1115011	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1305001	1133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1310001	1133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1310002	1133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1307002	1133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1115002	1133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1110002	1133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1305002	1133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓活检针	苏械注准20212141688	1107001	1133.0000