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一次性使用吊瓶式输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吊瓶式输液器带针

注册人名称：

浙江欧健医用器材有限公司

国食药监械(准)字2010第3660782号(更)

注册人住所：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号

批准(备案)日期：

2010-07-12

有效期至：

2014-07-12

结构及组成：

1.本产品主要采用医用聚氯乙烯、聚苯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带刻度的吊瓶、悬挂装置、滴管、滴斗、进气器件、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品主要性能符合《一次性使用吊瓶式输液器带针》注册产品标准。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。4.滴管滴下20滴蒸馏水为1ml±0.1ml。

适用范围：

本产品用作临床静脉输液,在重力作用下适用于定量静脉输液,不适用于对输液剂量有精确控制要求的场合。

变更情况：

生产者地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A 407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”;生产场所地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”;注册证由国食药监械(准)字2010第3660782号变更为国食药监械(准)字2010第3660782号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0457-2010《一次性使用吊瓶式输液器带针》

生产地址：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号

型号规格：

DP150 配针规格:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2

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