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体腔热灌注治疗系统

国产有效注册第三类

产品名称：

体腔热灌注治疗系统

注册人名称：

广州保瑞医疗技术有限公司

国械注准20173094552

注册人住所：

广州市白云区科园路1号自编1栋4楼

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

系统由工业控制计算机、测量与控温装置（包括温度探头、温度变送器、恒温控制器）、滚压泵、冷热循环水箱（包括贮水箱、制冷部件、加热部件、循环泵、水位指示器、散热部件）、推车组成。

适用范围：

产品与一次性使用体腔热灌注治疗管道组件配合使用，用于消除体腔肿瘤病人术后存在的亚临床病灶，以及恶性肿瘤引起的胸、腹水。

变更情况：

2019-02-27 “生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼”变更为“生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”。 rn2020-06-10 “生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”变更为“生产地址：广州科学城神舟路288号A栋”。 rn2022-04-11 产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

广州科学城神舟路288号A栋

型号规格：

BR-TRG-Ⅰ型、BR-TRG-Ⅱ型、BR-TRG-Ⅲ型

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173264552