体腔热灌注治疗系统-国食药监械(准)字2013第3261721号-器械数据

产品名称：

体腔热灌注治疗系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3261721号

注册人住所：

广州市白云区广州民营科技园科盛路1号广州863产业化促进中心大楼703室

批准(备案)日期：

2013-10-28

有效期至：

2017-10-27

结构及组成：

系统由工业控制计算机、测量与控温装置(包括温度探头、温度变送器、恒温控制器)、滚压泵、冷热循环水箱(包括贮水箱、制冷部件、加热部件、循环泵、水位指示器、散热部件)、推车组成。

适用范围：

产品与一次性使用体腔热灌注治疗管道组件配合使用,用于消除体腔肿瘤病人术后存在的亚临床病灶,以及恶性肿瘤引起的胸、腹水。

变更情况：

“注册人住所:广州市白云区广州民营科技园科盛路1号广州863产业化促进中心大楼703室;生产地址:广东省广州市白云区广州民营科技园广州863产业化促进中心”变更为“注册人住所:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼;生产地址:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼”。

生产地址：

广东省广州市白云区广州民营科技园广州863产业化促进中心

型号规格：

BR-TRG-I型,BR-TRG-II型,BR-TRG-III型

预期用途：

产品与一次性使用体腔热灌注治疗管道组件配合使用,用于消除体腔肿瘤病人术后存在的亚临床病灶,以及恶性肿瘤引起的胸、腹水。

主要组成成分：

系统由工业控制计算机、测量与控温装置(包括温度探头、温度变送器、恒温控制器)、滚压泵、冷热循环水箱(包括贮水箱、制冷部件、加热部件、循环泵、水位指示器、散热部件)、推车组成。

找产品