中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20162400122

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 7.5gL试剂2（R2）：兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体致敏 500mLL 校准品：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至企业标准。*不同批号试剂盒中各组份不可互换和混用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）20mL×3；试剂1（R1）45mL×3 试剂2（R2）15mL×2；试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）20mL×2；试剂1（R1）45mL×2 试剂2（R2）15mL×2；试剂1（R1）60mL×1 试剂2（R2）20mL×1；试剂1（R1）45mL×1 试剂2（R2）15mL×1；试剂1（R1）15mL×1 试剂2（R2）5mL×1；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。校准品：0.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	200测试×2；校准品0.5mL×5	20533.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	R1 60ml×2 R2 20ml×2	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）20mL×2；校准品：0.5mL×5	4032.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	200测试×2；校准品0.5mL×5	2500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	200测试×1；校准品0.5mL×5	1250.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	200测试×2；校准品0.5mL×5	2500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	试剂1（R1）60mL×1 试剂2（R2）20mL×1；校准品：0.5mL×5	2016.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）20mL×2；校准品：0.5mL×5	4032.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	200测试×2；校准品0.5mL×5	19200.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20162400122	试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）20mL×2；校准品：0.5mL×5	16800.00