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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20222400794

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-16

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液，聚乙二醇6000，PC-300，曲拉通-100，BSA，蔗糖；试剂2：抗体致敏胶乳（羊抗人NGAL蛋白抗体），Tris缓冲液，PC300，蔗糖，曲拉通；校准品：NGAL（重组蛋白），Tris缓冲液基质；质控品：Tris缓冲液基质，NGAL（重组蛋白）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:20mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:70mL×3，R2:70mL×1；校准品（选配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1，水平3：0.5ml×1，水平4：0.5ml×1，水平5：0.5ml×1，水平6：0.5ml×1）；质控品（选配）:（水平1：0

产品储存条件及有效期：

（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类