一次性使用腹腔镜穿刺器及套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器及套装

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

苏械注准20192020557

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器由下腔部件和穿刺杆组成。下腔部件由下腔和中体组成；下腔由下腔体穿刺管、下腔通气管、通气管阀和下腔密封圈组成；穿刺杆由穿刺杆前端管、穿刺杆座和穿刺杆接管组成。穿刺器根据品牌代号、穿刺管长度、穿刺杆外径、单只装或套装分为34种。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

型号规格：

单只装：WC5S、WC5M、WC5L、WC8S、WC8M、WC8L、WC10S、WC10M、WC10L、WC11S、WC11M、WC11L、WC12S、WC12M、WC12L、WC15S、WC15M、WC15L；套装：WC5M/5M、WC5M/10M、WC5M/12M、WC10M/10M、WC10M/12M、WC12M/12M、WC5M/5M/10M、WC5M/5M/12M、WC5M/10M/10M、WC5M/12M/12M、WC5M/10M/12M、WC5M/5M/10M/10M、WC5M/5M/12M/12M、WC5M/5M/10M/12M、WC5M/5M/5M/10M、WC5M/5M/5M/12M。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020557

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC15S	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC15M	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC15L	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC12S	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC12M	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC12L	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC11S	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC11M	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC11L	450.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192020557	WC10S	450.0000