一次性使用腹腔镜穿刺器及套装-苏械注准20242022371-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器及套装

注册人名称：

泰州优合医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242022371

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器及套装的基本配置是穿刺器，选配配置是气腹针、取物袋、烟雾过滤装置。穿刺器由穿刺套管、穿刺杆组成。穿刺套管的部件由套管、注气阀、鞘帽(含密封件)和阻气阀组成。气腹针由穿刺针、针管、手柄、注气阀组成。取物袋d1 由套管、推杆、结扎绳、纳物袋组成。取物袋d2由结扎绳、纳物袋组成。烟雾过滤装置由接头、导管、过滤芯、外壳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：