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肺动脉楔压导管Wedge-Pressure Balloon Catheters

进口失效注册

产品名称：

肺动脉楔压导管Wedge-Pressure Balloon Catheters

注册人名称：

Arrow International, Inc.

国械注进20173770205

注册人住所：

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

结构及组成：

该产品由导管、球囊、接头组成,带有硫酸钡不透射线标记。制造材料为:导管:聚氯乙烯;接头:聚氨酯;球囊:天然乳胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。

适用范围：

该产品适用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

生产地址：

2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA

型号规格：

AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126, AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025, AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143