肺动脉楔压导管Wedge-Pressure Balloon Catheters

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

箭牌国际公司Arrow International, Inc.

国械注进20173030205

注册人住所：

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

该产品由导管、球囊、接头组成，带有硫酸钡不透射线标记。制造材料为：导管：聚氯乙烯；接头：聚氨酯；球囊：天然乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期18个月。

适用范围：

该产品适用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

生产地址：

16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts, 01824, USA

型号规格：

AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126, AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025, AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07143

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173770205

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肺动脉楔压导管	国械注进20173030205	AI-07124	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺动脉楔压导管	国械注进20173030205	AI-07126	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	肺动脉楔压导管	国械注进20173030205	AI-07124,AI-07126	2000