医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶-桂械注准20252180365-器械数据

产品名称：

医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252180365

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园（一期）A2综合业务楼4层405室

批准(备案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-09-08

结构及组成：

产品由凝胶和装载容器组成。其中凝胶由褐藻酸盐、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯和纯化水配制组成。装载容器为一次性给药器，由长管、内芯、套管和后盖组成，材质为聚乙烯材质。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。起物理屏障作用，从而阻止人乳头瘤病毒(HPV)定植。产品以非无菌状态提供，一次性使用。

生产地址：

广州市花都区花山镇华侨科技工业园华辉路10号A栋一楼、四楼（受托生产）

型号规格：

1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广东英腾生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA5ANE2J7H