人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京万泰生物药业股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3401612号

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2011-12-29

有效期至：

2015-12-28

结构及组成：

微孔板(发光):包被抗HIV-1 p24抗体及重组HIV抗原;生物素试剂(发光):含表面活性剂和生物素化抗体的缓冲液; 酶标试剂(发光):含HIV酶标抗原和酶标亲和素;阳性对照(发光):含纯化的HIV-1 p24抗原或HIV抗体;阴性对照(发光):含HIV-1p24抗原、HIV抗体、HCV抗体、HBsAg均为阴性的正常人血清;浓缩洗涤液:含表面活性剂的磷酸盐缓冲液;发光底物A液:含鲁米诺;发光底物B液:含过氧化物。产品有效期:2～8℃保存;有效期为12个月。

适用范围：

本试剂盒采用化学发光法(CLEIA)体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(1+2型)和p24抗原。

产品标准编号：

YZB/国 4536-2011

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

96人份/盒