断钉取出器-津食药监械(准)字2013第1100023号-器械数据

产品名称：

断钉取出器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100023号

批准(备案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

断钉取出器包括夹紧手柄、夹头(M3.5)M4.5)M5)M6)。断钉取出器采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)断钉取出器的表面应平整、光滑,无斑痕、裂纹等缺陷,滚花部位花纹应清晰。2)夹头与夹紧手柄间的螺纹配合性能应良好,夹紧手柄转动应流畅,夹头应无卡塞现象。3)夹头在夹紧卸载后应能恢复原状。其它性能指标详见注册产品标准《断钉取出器》。

适用范围：

该产品是用于取出断帽接骨螺钉的骨科手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0085-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

M3.5)M4.5)M5)M6。