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断钉取出器

国产失效注册

产品名称：

断钉取出器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第1101516号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-30

结构及组成：

取出器头部应以GB/T1220中规定的30Cr13)32Cr13Mo材料制成。取出器可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)取出器头部端面锯齿应锋利,出屑应顺利。2)取出器各零件连接应牢固,无松动。3)取出器应经热处理,其硬度为47～53HRC。4)取出器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。5)取出器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。6)取出器外表应无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供骨科内固定手术中取出折断的金属接骨螺钉用。

产品标准编号：

YZB/沪4355-10A-2013《断钉取出器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

φ3.5)φ4.5)φ6)φ8