雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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医用防护口罩
国产
有效
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第二类
产品名称：
医用防护口罩
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20202140499
注册人住所：
厦门市同安区福明西二路19号2号厂房三层
批准(备案)日期：
2020-12-03
有效期至：
2025-12-02
结构及组成：
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品分无菌型、非无菌型。
适用范围：
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
生产地址：
福建省厦门市同安区福明西二路19号1#厂房4层、2#厂房3层
型号规格：
型号：无菌型折叠耳挂式、非无菌型折叠耳挂式 规格：中号
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
申请人上市后应继续进行产品生物相容性评价、灭菌、有效期及包装等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交生物学试验报告及验证报告。
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