一次性使用引流袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

江苏华飞医疗科技有限公司

苏械注准20152140184

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇朝阳路临268号创业园2栋

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-02-25

结构及组成：

一次性使用引流袋的A型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头和排液装置组成。B型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头、排液装置和尿套组成。C型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、尿套(选用)吊耳、引流管接头、排液装置和防逆流片组成。按照适用人群及功能不同可分为A型、B型、C型三种，A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床引流及贮存体液用。

变更情况：

2025-12-30生产地址变更由“扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#”变更为“扬州市广陵区头桥镇朝阳路临268号创业园2栋”注册人住所变更由“扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#”变更为“扬州市广陵区头桥镇朝阳路临268号创业园2栋”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇朝阳路临268号创业园2栋

型号规格：

A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140184”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	防逆流引流袋	8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	普通引流袋	2.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	防逆流引流袋	8.0000
江西省+动态第39批	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	防逆流引流袋	6.4000
江西省+动态第39批	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	普通引流袋	1.6000
云南+常态挂网项目	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	防逆流引流袋	8.00
云南+常态挂网项目	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	普通引流袋	2.30
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	防逆流引流袋	8
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	防逆流引流袋	8.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第一批）增补入库	一次性使用引流袋	苏械注准20152140184	普通引流袋	1.2000