全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20242400085

注册人住所：

重庆市江北区港奥路11号（自主承诺）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

由PTH试剂0、PTH试剂1、PTH校准品、PTH质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中全段甲状旁腺激素(PTH)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层

型号规格：

100人份/盒、500人份/盒；校准品(选配)：6水平×1瓶×0.5mL，6水平×2 瓶×0.5mL；质控品(选配)：2水平×1瓶×0.5mL，2水平×2瓶×0.5mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃下储存，30天内有效；校准品和质控品复溶后应在8小时内使用，使用后应立即密封好放置于-20℃保存，可保存30天，仅可冻融一次，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20242400085	500人份\|盒	48.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20242400085	100人份\|盒	48.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	全段甲状旁腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	渝械注准20242400085	100人份/盒	4800