一次性使用指引导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用指引导丝

注册人名称：

国械注准20213130846

注册人住所：

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2026-10-20

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝组成，导丝头端涂覆涂带有亲水涂层的含钨聚氨酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）的过程中帮助置入球囊扩张导管或其他介入治疗器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201

型号规格：

AGT-BMW1906、AGT-BMW1910、AGT-BMW1915、AGT-BMW1920

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：