一次性使用指引导丝

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用指引导丝

注册人名称：

国械注准20193030562

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

指引导丝组成包括导丝和保护套，导丝由X射线不能穿透的簧圈（铂镍丝）、不锈钢簧圈、头端芯丝、镍钛管和尾端芯丝构成，导丝头端芯丝涂覆带有亲水涂层的含钨聚氨酯。产品包装内配附一支塑型针。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

适用于在经皮冠状动脉成形术(PTCA)和经皮血管成形术(PTA)中，引导球囊导管或支架系统送达病变部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-28 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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