网式雾化器-苏械注准20222080799-器械数据

产品名称：

网式雾化器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222080799

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西南侧

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2027-02-24

结构及组成：

本品由药杯、驱动线、电源组件(选配)、吸入装置(选配有证医疗器械)组成。其中，电源组件包括3.0V干电池、3.7V充电锂电池，吸入装置包括咬嘴、大面罩、小面罩。本品含有嵌入式软件，软件名称：网式雾化器；软件型号：W301；发布版本：V1.0。

适用范围：

将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-28生产地址变更由“泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西南侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西侧”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西侧

型号规格：

W301、W302、W303、W305、W306、W311、W312、W313、W315、W316

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222080799”医疗器械注册证共同使用