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电动脉冲冲洗器

国产有效注册第二类

产品名称：

电动脉冲冲洗器

注册人名称：

成都吉泰医疗器械有限公司

川械注准20212140174

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

产品由主机（含压缩泵、电机、开关按钮、喷头锁）、喷头（包括：短喷头（选配扇形喷射喷头或花洒喷射喷头）和（或）长喷头（选配股骨喷头或带刷股骨喷头））、负压连接管、冲洗连接管和电池包组成。根据喷头配置的不同而划分为不同的型号。

适用范围：

产品预期与药液袋及负压器配套，可用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。

变更情况：

““有2022年12月27日变更文件：1、型号、规格变更为：nGDM-01、GDM-02、GDM-03n2、结构及组成变更为：产品由主机（含压缩泵、电机、开关按钮、喷头锁）、喷头（包括：短喷头（选配扇形喷射喷头或花洒喷射喷头）和（或）长喷头（选配股骨喷头或带刷股骨喷头））、负压连接管、冲洗连接管和电池包组成。根据喷头配置的不同而划分为不同的型号。n3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼

型号规格：

GDM-01、GDM-02、GDM-03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类