电动脉冲冲洗器-津食药监械(准)字2013第2540007号-器械数据

产品名称：

电动脉冲冲洗器

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2540007号

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

结构及组成：

本产品主要由主机、喷头、负压连接管、冲洗连接管、电池包(W-201型为内置于主机内,W-202型为外置于主机外)组成。产品主要性能指标:1 扬程:DC12V时扬程大于或等于2m;DC 6V时扬程大于或等于1.5m。2 出水量:DC 12V时应不小于0.65L/min;DC 6V时应不小于0.35L/min。3 密闭性:冲洗连接管路应无漏液现象。4 负压连接管:在负压20kPa±1kPa的条件下, 负压连接管不应有被吸瘪现象。5 连接牢固性:冲洗器各管路连接处应能承受15N的轴向静拉力,持续15

适用范围：

用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。

变更情况：

2014年10月28日“注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298号、599号”变更为注册地址:天津空港经济区经一路318号;生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津市东丽区杨北公路东298号、599号”。2016年7月4日原内容“型号、规格:W-201)W-202”变更为“型号、规格:W-202)W-203”注册产品标准:具体变更情况详见附件。本次变更为第2次变更。

产品标准编号：

YZB/津1796-2013

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298号、599号

型号规格：

W-201)W-202