血栓弹力图试验试剂盒（ADP）（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400976

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

结构及组成：

试剂A(冻干粉)：巴曲酶、活化XIII因子；试剂B(冻干粉)：二磷酸腺苷；纯水；样品杯。

适用范围：

该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，体外检测服用了抗血小板药物例如氯吡格雷、替罗非班、依替非巴肽、替格瑞洛后病人全血的血块强度(MA)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层

型号规格：

型号：IADP1S，规格： 1人份/盒、5人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为15个月。IADP1S：试剂A、试剂B复溶后在室温(18-30℃)下可储存8小时。其中1人份试剂为即开即用，不可保存。

管理类别：

Ⅱ

备注：