血栓弹力图试验试剂盒（ADP）（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400977

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

结构及组成：

由单人份试剂条组成。名称主要成分试剂A巴曲酶、活化XIII因子试剂B二磷酸腺苷纯水 /样品杯/

适用范围：

该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。体外检测服用了抗血小板药物例如氯吡格雷、替罗非班、依替非巴肽、替格瑞洛后病人全血的血块强度(MA)。检测只用于专业用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层

型号规格：

型号：IADP2S，规格：10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为15个月。IADP2S：单人份试剂条，即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：