尿液分析试纸条(干式化学法)

尿液分析试纸条(干式化学法)

艾康生物技术（杭州）有限公司

浙械注准20172400189

杭州市西湖区振中路210号

2022-05-18

2026-05-31

见附页。

用于尿液中的白细胞、尿胆原、微量白蛋白、蛋白质、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、比重、酮体（乙酰乙酸）、肌酐、pH值、隐血和尿钙的半定量检测；用于尿液中的亚硝酸盐的定性检测。

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

型号：AC型和HS型；包装：尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联、十二联、十三联、十四联试纸条（均包含AC型和HS型）；规格：1人份袋、5人份盒、7人份盒、10人份盒、14人份盒、20人份盒、30人份盒、50人份盒、15条筒、25条筒、50条筒、100条筒、150条筒。

该试剂盒2～30℃避光条件下储存，有效期24个月。

第二类

本文件与“浙械注准20172400189”医疗器械注册证共同使用。