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一次性使用口腔器械盒

国产 备案
产品名称:

一次性使用口腔器械盒

注册人名称:

河南润正医疗器械有限公司 联系电话(5) 邮箱(2) 官方网站

注册(备案)号:

豫长械备20260046号

注册人住所:

河南省新乡市长垣市张三寨镇工业区6号

批准(备案)日期:

2026-02-05

结构及组成:

检查型:由基本配置牙探针(17-04-05)、一次性使用敷料镊(02-05-02)、口镜(17-02-02)棉球(14-16-10)、医用垫单(14-15-05)和选用配置医用橡胶检查手套(14-14-04)、医用薄膜手套(14-14-04)、医用帽(14-14-03)、棉签(14-16-10)、吸唾管(17-04-15)、压舌板(07-01-01)组成;护理型:由基本配置牙探针(17-04-05)、一次性使用敷料镊(02-05-02)、口镜(17-02-02)、棉球(14-16-10)、和选用配置医用橡胶检查手套(14-14-04)、医用薄膜手套(14-14-04)、医用帽(14-14-03)、棉签(14-16-10)、吸唾管(17-04-15)、压舌板(07-01-01)组成;牙探针探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作部分为针状、钩状或圆头。由医用高分子材料和304不锈钢加工制作而成;一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用06Cr19Ni10、ABS材料制成。口镜由柄、带有连杆的镜子组成;棉球由医用脱脂棉加工而成;医用垫单A型由医用非织造布制成;B型由医用非织造布、木棉及聚乙烯薄膜制成;C型由医用非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜制成;医用橡胶检查手套采用天然橡胶乳胶制造。有足够的强度和阻隔性能;医用薄膜手套本品由聚乙烯薄膜断压热合而成;医用帽本品由非织造布经裁剪、缝纫或热合制成;棉签本品由医用脱脂棉和竹(木、塑料)棒捻合而成;吸唾管由不锈钢及聚氯乙烯制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用;压舌板由木质、竹质、不锈钢材料制成;本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围:

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针:用于探查牙面、牙龈等部位的病灶;一次性使用敷料镊:用于夹持器械和辅料;口镜:用于口腔检查;棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理;医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品;医用橡胶检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检;医用薄膜手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检;医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离;棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理;压舌板:用于检查时压低舌部;吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

变更情况:

生产地址:

河南省新乡市长垣市张三寨镇工业区6号

型号规格:

检查型、护理型

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