骨水泥型髋关节假体组件

骨水泥型髋关节假体组件

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20163462128

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

2016-06-02

2020-06-01

该产品由骨水泥型股骨柄、髓腔塞及中置器组成。其中,股骨柄由符合ISO 5832-9的不锈钢制造,髓腔塞由符合GB/T 19701.2的1型超高分子量聚乙烯制造,中置器材质为PMMA。产品经伽马射线辐照灭菌。

与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。包括以下情况:a) 非炎症性退行性关节病,如:缺血性坏死、骨关节炎、创伤性关节炎;b) 炎症性退行性关节病,如:风湿性关节炎;c) 骨不连接性股骨头颈断裂及股骨相邻转子断裂(含股骨头)的治疗,用其他方法难以治疗;d) 手术失败后疼痛、畸形或功能障碍症状的患者;e) 修复失败的髋关节置换术。

上海科钛医疗器械有限公司

上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元

“代理人名称:上海科钛医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元”变更为“代理人名称:上海科太迈迪医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”。