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一次性使用右心吸引头

国产失效注册

产品名称：

一次性使用右心吸引头

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3452050号

注册人住所：

威海市世昌大道312－6号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

右心吸引头分软管和硬管两种型号,分别有成人型、儿童型两种规格。由不锈钢或软聚氯乙烯(PVC)连接管、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)吸引头、手柄、聚碳酸酯(PC)接头按不同规格组装,聚氯乙烯材料(PVC)增塑剂为:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期二年。

适用范围：

该产品适用于心脏体外循环手术,配套体外循环管道,将胸腔和周围组织的出血和渗血吸引到贮血器中。

变更情况：

变更日期:2015.05.05,“ 企业注册地址:威海市世昌大道312-6号生产地址:威海市初张路26号”变更为“ 注册人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”。

产品标准编号：

YZB/国 6277-2013《一次性使用右心吸引头》

生产地址：

威海市初张路26号

型号规格：

软管:成人型、儿童型硬管:成人型、儿童型