一次性使用右心吸引头

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用右心吸引头

注册人名称：

宁波菲拉尔医疗用品有限公司联系电话（8）邮箱（2）官方网站

国械注准20243102316

注册人住所：

余姚市陆埠钟山东路148弄2号

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

硬管右心吸引头由接头、手柄、管身(硬)、吸引头组成；软管右心吸引头由接头、管身(软)、吸引头组成。接头材料为PVC或ABS，手柄、吸引头材料为ABS，管身(硬)材料为奥氏体不锈钢，管身(软)材料为PVC。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于体外循环心脏直视手术，用于吸引胸腔血液，提供良好的手术视野。

变更情况：

2024-12-04 注册人住所由:余姚市陆埠钟山东路148弄2号; 载明生产地址由:余姚市陆埠钟山东路148弄2号;注册人住所变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号; 载明生产地址变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号

生产地址：

余姚市陆埠钟山东路148弄2号

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年1月20日同意更正产品技术要求相关内容，2024年11月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用右心吸引头	国械注准20243102316	成人	150.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用右心吸引头	国械注准20243102316	儿童	150
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用右心吸引头	国械注准20243102316	婴儿	150
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用右心吸引头	国械注准20243102316	成人	150
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用右心吸引头	国械注准20243102316	儿童	150
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用右心吸引头	国械注准20243102316	婴儿	150.00