电针仪-沪食药监械(准)字2014第2270491号-器械数据

产品名称：

电针仪

注册人名称：

上海华谊医用仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2270491号

注册人住所：

上海市金山区朱泾镇南圩路255号

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

BT701-1A型产品由主机、毫针电极夹组成,BT701-1B型产品由主机、毫针电极夹、外接电源适配器组成。毫针电极夹使用时必须配用具有医疗器械注册证的电极针。主要技术指标:电针仪输出应无直流分量;电针仪最大输出电流有效值不超过10mA;夹针与电极线之间接触电阻应不大于1;脉冲频率:连续波 0～40Hz,连续可调允差15%;脉冲峰-峰值电压:a)电针仪输出脉冲峰-峰值电压为30V30%;b)输出幅度由零开始连续均匀可调;6)脉冲宽度:0.5ms 允差30%。

适用范围：

产品必须与电极针配合使用,仅供医疗机构用于神经麻痹引起的肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/沪0736-27-2014《电针仪》

生产地址：

上海市金山区朱泾镇南圩路255号

型号规格：

BT701-1A型、BT701-1B型