电针仪-沪食药监械（准）字2014第2270491号-器械数据

产品名称：

电针仪

注册人名称：

上海华谊医用仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2270491号

注册人住所：

上海市奉贤区南亭公路1165号1幢

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

BT701-1A型产品由主机、毫针电极夹组成，BT701-1B型产品由主机、毫针电极夹、外接电源适配器组成。毫针电极夹使用时必须配用具有医疗器械注册证的电极针。主要技术指标：电针仪输出应无直流分量；电针仪最大输出电流有效值不超过10mA；夹针与电极线之间接触电阻应不大于1?；脉冲频率：连续波 0～40Hz，连续可调允差?15%；脉冲峰-峰值电压：a）电针仪输出脉冲峰-峰值电压为30V?30%；b）输出幅度由零开始连续均匀可调；6、脉冲宽度：0.5ms 允差?30%。

变更情况：

生产地址由“上海市金山区朱泾镇南圩路255号”变更为“上海市奉贤区南亭公路3151号1幢1层”。

产品标准编号：

001103318000045