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撬棒
沪嘉械备20200148号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-06-08
骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于骨科手术时作敲击、撬拨。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-14-08。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2023-04-25
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
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苏扬食药监械(准)字2009第1100111号/扬州市亚华生物科技工程有限公司 有效期至:2013-08-24撬棒
苏扬食药监械(准)字2013第1100156号/江苏亚华生物科技工程有限公司 有效期至:2017-08-29撬棒
吉长械备20200231号/长春圣博玛生物材料有限公司撬棒
苏锡械备20170279号/无锡市闻泰百得医疗器械有限公司撬棒 DARCO BONE TAMP
国械备20150626/Wright Medical Technology, Inc.撬棒
沪浦械备20180138号/上海昕昌记忆合金科技有限公司撬棒
粤中械备20180137号/中山市世医堂医疗器械有限公司撬棒
苏扬械备20170390/江苏亚华生物科技工程有限公司撬棒
甘兰械备20150025号/兰州西脉记忆合金股份有限公司撬棒
京海械备20150079号/北京贝思达生物技术有限公司